試管嬰兒這條路上,關(guān)鍵的因素有哪些?這個(gè)問(wèn)題在不同人眼中有著不同的答案。其實(shí)對(duì)于赴美生子來(lái)說(shuō),除了個(gè)人身體素質(zhì)、醫(yī)院和醫(yī)生的選擇、促排方案幾個(gè)因素之外,胚胎實(shí)驗(yàn)室也是非常重要的一環(huán)。
因?yàn)榕咛?shí)驗(yàn)室在試管嬰兒培育方面的“心臟”地位,其運(yùn)作環(huán)境對(duì)于實(shí)驗(yàn)室工作人員操作來(lái)說(shuō)有著特殊的要求。胚胎實(shí)驗(yàn)室的凈化工作間要求與外界進(jìn)行隔離,并需要相對(duì)無(wú)菌,因此,這一支生殖中心的“幕后團(tuán)隊(duì)”就顯得尤為神秘。美國(guó)加州生殖中心今日將帶領(lǐng)大家深入了解胚胎實(shí)驗(yàn)室背后的秘密。
首先為大家科普幾個(gè)專(zhuān)業(yè)名詞,這對(duì)于后文中詳細(xì)了解美國(guó)加州生殖中心的胚胎實(shí)驗(yàn)室有很大的幫助:
每個(gè)行業(yè)都有自己的協(xié)會(huì),在美國(guó)輔助生殖行業(yè),美國(guó)輔助生殖技術(shù)協(xié)會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)SART)是很多生殖診所加入的一個(gè)專(zhuān)業(yè)組織,SART要求美國(guó)試管嬰兒胚胎實(shí)驗(yàn)室通過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)認(rèn)證,即CAP認(rèn)證、CLIA認(rèn)證、FDA認(rèn)證。
其中CAP是指美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì),他們對(duì)胚胎師有嚴(yán)格要求,并會(huì)進(jìn)行審核實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施、操作流程、記錄以及實(shí)驗(yàn)室的全面管理等。CLIA是指聯(lián)邦臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案組織,該組織要求執(zhí)行診斷測(cè)試的臨床實(shí)驗(yàn)室保持高標(biāo)準(zhǔn),CLIA認(rèn)證也代表了目前國(guó)際高水平的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
CLIA是美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)的法律,確保美國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的分析測(cè)試結(jié)果的質(zhì)量。CLIA 同時(shí)規(guī)定,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室必須每年接受一次審核,以評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、質(zhì)量保證措施和設(shè)施條件是否符合法律要求。與此同時(shí),CLIA要求所有對(duì)“源自人體的材料進(jìn)行測(cè)試(包括豁免測(cè)試)的設(shè)施,目的都是為了提供診斷、預(yù)防或治療任何疾病或功能障礙或評(píng)估其健康狀況的信息。以獲得CLIA證書(shū)并符合CLIA法規(guī)要求。
FDA是美國(guó)聯(lián)邦政府的一個(gè)部門(mén),負(fù)責(zé)監(jiān)管和管理美國(guó)不同領(lǐng)域的安全性和質(zhì)量,在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室方面,F(xiàn)DA對(duì)于生物醫(yī)學(xué)設(shè)備和試劑的批準(zhǔn)和監(jiān)管十分重要,確保醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室使用的設(shè)備和試劑符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)。
這意味著什么呢,美國(guó)加州生殖中心為您言簡(jiǎn)意賅的概括:
通過(guò)CLIA認(rèn)證。CLIA即臨床檢驗(yàn)改進(jìn)修正計(jì)劃,通過(guò)CLIA認(rèn)證,意味著臨床實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和時(shí)效性都將得到CLIA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。
通過(guò)CAP認(rèn)證。CAP認(rèn)證是由美國(guó)病理學(xué)會(huì)對(duì)臨檢實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的認(rèn)可證明。CAP是專(zhuān)由臨床檢驗(yàn)學(xué)家和病理學(xué)家組成的聯(lián)合會(huì),被公認(rèn)是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者。
在美國(guó)本土CLIA認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室必須參與的質(zhì)量管理體系建設(shè)活動(dòng),并且規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室只有具備了CLIA資質(zhì)后才可開(kāi)展臨床檢測(cè)活動(dòng)。另外要注意,僅是得到CAP的認(rèn)證,沒(méi)有得到FDA的批準(zhǔn)則是不能用于臨床的。
美國(guó)加州生殖中心憑借著雄厚的國(guó)際醫(yī)療底蘊(yùn),在試管嬰兒技術(shù)方面始終處于醫(yī)療前沿,尤其因擅長(zhǎng)治療疑難案例以及大齡客戶(hù)群,超高的成功率而獲得行業(yè)權(quán)威地位以及良好口碑。并且擁有經(jīng)FDA認(rèn)證的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、全美頂尖輔助生殖專(zhuān)家,在新的CDC數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)中,美國(guó)加州生殖中心在全美生殖中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)中達(dá)到TOP 5%!
胚胎實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的優(yōu)劣及其環(huán)境的好壞對(duì)胚胎的生長(zhǎng)發(fā)育起著關(guān)鍵作用。為了保障胚胎的安全與優(yōu)質(zhì),美國(guó)加州生殖中心在技術(shù)、環(huán)境、設(shè)備、系統(tǒng)四大方面嚴(yán)苛要求。
技術(shù)是胚胎實(shí)驗(yàn)室保持高成功率的核心。美國(guó)加州生殖中心胚胎實(shí)驗(yàn)室XUELIAN ZHANG博士作為一名特級(jí)胚胎師,一直擔(dān)任美國(guó)加州生殖中心的遠(yuǎn)程實(shí)驗(yàn)室主任,在胚胎學(xué)研究和臨床以及輔助生殖新技術(shù)方面取得了斐然的成績(jī)。
HCLD (ABB) 指的是美國(guó)生殖醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)認(rèn)證委員會(huì)(American Board of Bioanalysis,ABB)頒發(fā)的高級(jí)臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家High Complexity Laboratory Director認(rèn)證。該認(rèn)證旨在評(píng)估臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家在監(jiān)督和指導(dǎo)高復(fù)雜度實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方面的知識(shí)和技能。這是在生殖醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域中獲得的高級(jí)別認(rèn)證之一,表明實(shí)驗(yàn)室已達(dá)到了高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并且能夠提供優(yōu)質(zhì)的生殖醫(yī)學(xué)服務(wù)。
其次,美國(guó)加州生殖中心胚胎實(shí)驗(yàn)室截止到今年已經(jīng)穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)了25年。在過(guò)去的每一年里,美國(guó)加州生殖中心胚胎實(shí)驗(yàn)室都嚴(yán)格的按照FDA的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并且通過(guò)美國(guó)高級(jí)別的檢驗(yàn)。穩(wěn)定技術(shù)輸出的實(shí)驗(yàn)室也是試管嬰兒能否成功的要素之一。
這其中包括人員的穩(wěn)定性、技術(shù)輸出等方面的穩(wěn)定。美國(guó)加州生殖中心擁有數(shù)名全職的工作年齡至少在5~10年及以上的胚胎師以及胚胎師主任,這樣一支“胚胎實(shí)驗(yàn)室王牌軍”,為試管嬰兒成功率保駕護(hù)航。
憑借著雄厚的國(guó)際醫(yī)療底蘊(yùn),美國(guó)加州生殖中心在試管嬰兒技術(shù)方面始終處于醫(yī)療前沿,在美國(guó),是否獨(dú)立擁有實(shí)驗(yàn)室也是衡量一個(gè)輔助生殖中心實(shí)力的重要標(biāo)準(zhǔn)。
美國(guó)加州生殖中心從不雇傭第三方實(shí)驗(yàn)室,也不會(huì)將病人安排到其他地方取卵, 更不會(huì)雇傭非關(guān)系的獨(dú)立胚胎師進(jìn)行受精培育和活檢等項(xiàng)目,堅(jiān)持對(duì)患者便利性以及囊胚養(yǎng)成的成功率方面進(jìn)行大程度上的保障。
對(duì)于胚胎培育方面,美國(guó)加州生殖中心充分考慮到胚胎對(duì)空氣質(zhì)量、溫度、濕度、滲透壓等條件的要求十分嚴(yán)苛。因此胚胎實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵守每一次操作都是在高度凈化的試管嬰兒工作站內(nèi)進(jìn)行胚胎的體外操作。美國(guó)加州生殖中心確保胚胎實(shí)驗(yàn)室24小時(shí)都保持在一個(gè)恒溫恒濕、沒(méi)有污染的狀態(tài)中,給予胚胎360度的全方位呵護(hù)。
經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)室胚胎專(zhuān)家以及胚胎師,完善標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施設(shè)備,再加上嚴(yán)格的美國(guó)加州生殖中心標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控管理體系,無(wú)微不至地呵護(hù)胚胎發(fā)育。
美國(guó)加州生殖中心胚胎實(shí)驗(yàn)室的智能化系統(tǒng),包括智能監(jiān)控冷凍保存庫(kù),配合生物識(shí)別的手術(shù)室管理系統(tǒng)、全流程智能電子核對(duì)系統(tǒng),24小時(shí)管控胚胎實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度、人員流動(dòng)等。同時(shí)采取了多種措施和手段,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)胚胎培養(yǎng)箱的溫度,濕度和各種氣體濃度,保證胚胎處于穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境。
美國(guó)加州生殖中心作為一家一流的生殖醫(yī)院,擁有全球先進(jìn)的基因檢測(cè)技術(shù),可以更好的保障試管助孕的健康,大大提高試管助孕的成功率同時(shí)也為嬰兒的健康提供了重要的保障。中心將嚴(yán)格遵照美國(guó)生殖醫(yī)學(xué)會(huì)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),竭盡全力幫助每一位患者。無(wú)論病人的年齡大小、卵泡刺激素水平高低和病人自身的身體條件如何,我們都會(huì)為其制定適合的治療方案,提供周到、細(xì)致的服務(wù),使每一位來(lái)到美國(guó)加州生殖中心的患者都能夠達(dá)成所愿。